Medtronic ruft Endotrachealtuben nach Berichten über Atemwegsobstruktion zurück

Medtronic sagte in einer per E-Mail versandten Erklärung, dass man noch immer die Details und die Grundursache hinter den Berichten über „seltene Fälle schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit bestimmten EMG-Endotrachealtuben“ auswertet.

„Wir glauben, dass die NIM-EMG-Röhren sicher sind, wenn sie gemäß der Gebrauchsanweisung verwendet werden“, sagte das Unternehmen und fügte hinzu, dass Kunden die Produktanweisungen sorgfältig lesen sollten und dass es sie nicht dazu auffordert, die zurückgerufenen Geräte zurückzugeben oder zu ersetzen.

Medtronic verschickte im April eine Sicherheitsmitteilung an Kunden, in der erklärt wurde, was sie tun sollten, wenn sie auf eine Atemwegsobstruktion stoßen.

Zunächst sollten sie sofort die Luft aus der Ballonmanschette entleeren und eine Beatmung versuchen. Wenn dies nicht funktioniert, sollte der Arzt den Endotrachealtubus entfernen und die Beatmung mit einer Beutelventilmaske oder einer Larynxmaske wiederherstellen. Sie können den Patienten mit einem silikonfreien Endotrachealtubus oder einer größeren Version der EMG-Endotrachealtuben re-intubieren, die laut Sicherheitshinweis ein geringeres Aufblasvolumen und einen geringeren Manschettendruck erfordern.

Das Unternehmen empfahl seinen Kunden außerdem, vorsichtig zu sein, wenn sie die Position des Schlauchs ändern, und die Luft aus der Manschette abzulassen, bevor der Schlauch oder der Patient neu positioniert wird. Die Manipulation eines aufgeblasenen Schlauchs kann dazu führen, dass sich die aufgeblasene Manschette über die Schlauchöffnung streckt und möglicherweise die Atemwege des Patienten blockiert.

Berichte über medizinische Geräte deuten darauf hin, dass EMG-Endotrachealtuben auf Silikonbasis im Vergleich zu anderen Tuben eine höhere Obstruktionsrate aufweisen könnten, teilte die FDA in einem Brief an Gesundheitsdienstleister im April mit und bezog sich dabei auf die Medtronic-Geräte. Die Behörde sagte, sie habe Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Todesfälle im Zusammenhang mit diesen Geräten nach Atemwegsobstruktion und Beatmungsversagen erhalten.