Wirksamkeit von Betadin - Yantai Gesichtsmaske Co., Ltd

BMC Gastroenterology Band 23, Artikelnummer: 155 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Eine peristomale Wundinfektion ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die sich einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie (PEG) unterziehen. Der Hauptgrund für eine peristomale Infektion könnten die oralen Mikroben sein, die die Gastrostomiekanüle während der Implantation bedecken. Povidon-Jod-Lösung kann zur Haut- und Munddekontamination eingesetzt werden. Wir haben eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Wirksamkeit einer mit Betadine® (Povidon-Jod) beschichteten Gastrostomiekanüle zur Reduzierung peristomaler Infektionen nach einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie zu testen.

Insgesamt 50 Patienten wurden von April 2014 bis August 2021 in einem tertiären medizinischen Zentrum randomisiert einer Betadine- und einer Kontrollgruppe (25 Patienten in jeder Gruppe) zugeteilt. Alle Patienten erhielten die Pull-Methode zur PEG-Implantation unter Verwendung einer 24-French-Gastrostomiekanüle. Der primäre Endpunkt war die peristomale Wundinfektionsrate 2 Wochen nach dem Eingriff.

Veränderungen im Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (N/L-Verhältnis) und im C-reativen Protein (Delta CRP) 24 Stunden nach PEG waren in der Kontrollgruppe höher als in der Betadine-Gruppe (N/L-Verhältnis, 3,1 vs. 1,2, p =). 0,047; CRP 2,68 vs. 1,16, p = 0,009). Die beiden Gruppen unterschieden sich nicht hinsichtlich Post-PEG-Fieber, peristomaler Infektion, Lungenentzündung oder Infektion jeglicher Ursache. Delta CRP konnte eine peristomale Infektion und eine Infektion jeglicher Ursache innerhalb von 2 Wochen vorhersagen (AUROC 0,712 vs. 0,748; p = 0,039 vs. 0,008). Der beste Grenzwert für Delta-CRP für die Diagnose einer peristomalen Wundinfektion lag bei 3 mg/dl.

Die mit Betadin beschichtete Gastrostomiekanüle konnte peristomale Infektionen nach perkutaner endoskopischer Gastrostomie nicht reduzieren. Eine CRP-Erhöhung von weniger als 3 mg/dl kann verwendet werden, um eine mögliche peristomale Wundinfektion auszuschließen.

NCT04249570 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04249570).

Peer-Review-Berichte

Die perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) wurde 1980 von einem Kinderchirurgen eingeführt [1], um die traditionelle chirurgische Gastrostomie zu ersetzen. Es wird häufig bei Patienten mit Dysphagie und der Notwendigkeit einer enteralen Ernährung eingesetzt. Es gibt drei Arten von PEG-Implantationsmethoden: Pull-Methode, Push-Methode und Einführmethode. Davon ist die Pull-Methode die gebräuchlichste [2, 3].

Im Vergleich zur herkömmlichen chirurgischen Gastrostomie kam es bei Patienten, die PEG erhielten, zu weniger Komplikationen und einer niedrigeren Sterblichkeitsrate [4, 5]. Allerdings kam es bei PEG zu erheblichen Komplikationen. Eine der häufigsten Komplikationen der PEG war eine peristomale Infektion [6, 7]. Der Hauptgrund für eine peristomale Infektion könnten die oralen Mikroben sein, die die Gastrostomiekanüle während der Implantation bedecken [8]. Obwohl der Cochrane-Review im Jahr 2013 ergab, dass prophylaktische Antibiotika das Risiko einer peristomalen Infektion bei Patienten, die sich einer PEG-Einlage unterzogen, verringern konnten, kam es immer noch zu einer beträchtlichen Anzahl peristomaler Infektionen, etwa 5,2–32,1 % [9]. Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie deutete darauf hin, dass die Verwendung eines Überschlauchs die peristomale Infektionsrate reduzieren könnte [10]. Diese Methode wurde nicht routinemäßig verwendet, um die möglichen Komplikationen einer übermäßigen Sondeneinführung wie Ösophagusruptur, Schleimhautriss oder submandibulären Abszess zu berücksichtigen.

Povidon-Jod ist ein chemischer Komplex aus Povidon, Jodwasserstoff und elementarem Jod. Es wurde zur Händedesinfektion, zur Hautvorbereitung und zur antiseptischen Spülung eingesetzt [11]. Povidon-Jod ist ein relativ sicherer chemischer Komplex. Zu den häufigen Nebenwirkungen von Povidon-Jod gehören lokale Schwellungen, Juckreiz oder Hautausschlag. Einige Fallberichte zeigten jedoch, dass es bei der Beibehaltung hoher Dosen zu einer Schilddrüsenfunktionsstörung und einer Nierenschädigung kommen könnte [12, 13]. Mehrere retrospektive Studien haben darauf hingewiesen, dass eine orale Spülung mit Povidon-Jod die Infektionsrate bei Patienten senken könnte, die sich einer Zahnextraktion oder Gingivektomie unterzogen [14, 15], es wurde jedoch keine prospektive Studie durchgeführt.

Es ist vernünftig zu erwarten, dass eine Gastrostomiekanüle mit einer Povidon-Jod-Beschichtung dazu beitragen würde, die Möglichkeiten für die Kolonisierung oraler Mikroben zu verringern und die peristomale Infektionsrate zu verringern. Wir haben eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Wirksamkeit einer Gastrostomiekanüle mit Povidon-Jod-Beschichtung zur Reduzierung peristomaler Infektionen nach perkutaner endoskopischer Gastrostomie zu testen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie sollte testen, ob die Betadin-Beschichtung (10 % Povidon-Jod) auf dem PEG-Röhrchen vor der Implantation die peristomale Infektionsrate reduzieren kann. Alle Patienten wurden von April 2014 bis August 2021 zur PEG-Implantation an die Endoskopieeinheit eines tertiären medizinischen Zentrums überwiesen. Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Taipei Veterans General Hospital (VGHIRB Nr. 2013-11-017 C) genehmigt und die Studienregistrierungskennung lautet: NCT04249570, ClinicalTrial.gov, 30.01.2020.

Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten: Das Alter des Patienten war jünger als 18 Jahre oder älter als 100 Jahre; Der Patient kam nicht für eine PEG-Implantation mit Zugmethoden in Frage, wie z. B. massiver Aszites, Koagulopathie, bösartige Erkrankung mit Mageninvasion, schwere linksseitige Hepatomegalie, hoher Querkolon, Ösophagusstenose, Schilddrüsenfunktionsstörung, Vorgeschichte von Operationen im Oberbauch oder Blutungen im Bauchraum ; Vorgeschichte einer Allergie gegen Cephalosporin oder Povidon-Jod; Aufgrund einer Infektion wurden innerhalb von 48 Stunden Antibiotika eingesetzt, und der Patient hatte eine aktive Infektion. Die Randomisierungszuweisungen wurden computergeneriert und erst nach Abschluss der Studie bekannt gegeben. Um eine Verblindung zu gewährleisten, waren die Behandlungsaufgaben in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen enthalten, die von einem unabhängigen Forschungspersonal unmittelbar nach Bestätigung der Eignung der Patienten geöffnet wurden.

Alle Patienten fasteten mindestens 6 Stunden vor der PEG-Implantation. 30 Minuten vor dem Eingriff wurden intravenös Cefazolin (1000 mg Infusion) und Analgetika mit 0,8 ml Meperidin-HCl (50 mg/ml) oder 2 ml Tramadol-HCl (100 mg/2 ml) verabreicht. Vor dem Eingriff würde die Krankenschwester eine Mundreinigung mit einem sterilen Wattestäbchen durchführen.

Alle Patienten erhielten die Pull-Methode zur PEG-Implantation mit einer 24-French-Gastrostomiekanüle (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems, Wilson Cook, Bloomington, Indiana, USA). Der Gastrostomieschlauch in der Versuchsgruppe wurde vor der Implantation über getränkte sterile Gaze mit Betadin (Povidonlösung 10 %, Taiwan Veterans Pharmaceutical CO., LTD. Taiwan) beschichtet, und der Schlauch in der Kontrollgruppe wurde nur mit mit Kochsalzlösung getränkter Gaze beschichtet .

Vor dem PEG-Eingriff führten wir eine Ösophagogastroduodenoskopie durch. Der Magen würde mit Luft aufgeblasen, um sicherzustellen, dass die vordere Magenwand an der Bauchdecke anliegen kann. Dann schalteten wir das Licht ein und überprüften die Transmissionslichtquelle an der Hautstelle am Bauch. Wir drückten mit den Fingern auf den Bauch und versuchten, die optimale Stomastelle zu finden. Nachdem die Stomastelle festgelegt wurde, verwenden wir Betadin und 75 %igen Alkohol zur Hautdesinfektion. Nach lokaler Analgetikagabe mit 5 ml Xylocain wurde mit einem sterilen Messer und einem Trokar ein Stoma angelegt. Der geführte Draht wurde in den Trokar eingeführt und von einer Schlinge erfasst. Die Schlinge wurde mit einem PEG-Schlauch festgebunden und der Schlauch durch den Mund in den Magen und durch die Bauchdecke nach außen gezogen und dann mit einem externen Polster verankert. Wir haben auch die Zeiten des PEG-Eingriffs aufgezeichnet.

Beurteilung einer peristomalen Wundinfektion

Erythem etwa 2 mm, Punktzahl = 1; Verhärtungsscore = 0, seröses Exsudatscore = 1, Gesamtwundenscore = 2

Nach dem PEG-Eingriff erhielt der Patient täglich einen Wundverband mit trockener Gaze und einem atmungsaktiven Klebeverband. Die stomale Wunde wurde von einem Gastroenterologen, der die Versuchsgruppe nicht kannte, jeden Tag für eine Woche und an den Tagen 10 und 14 beurteilt. Die peristomale Wundinfektion wurde anhand von Fotos (unter Taschenlampe) mit einem von Jain et al. entwickelten Bewertungssystem bewertet. [16], zu denen Erytheme (0 = keine, 1 = < 5 mm, 2 = 6 bis 10 mm, 3 = 11 bis 15 mm, 4 = > 15 mm) und Verhärtungen (0 = keine, 1 = < 10 mm) gehören , 2 = 11 bis 20 mm, 3 = > 20 mm) und Exsudat (0 = keine, 1 = serös, 2 = serösanguinös, 3 = blutig, 4 = eitrig). Die Familien der Patienten, die innerhalb von zwei Wochen nach der PEG-Implantation entlassen wurden, wurden gebeten, den Verband zu wechseln, den Wundzustand zu fotografieren und sie an unsere Studiengruppe zu schicken. Die Diagnose einer peristomalen Infektion wurde gestellt, wenn der Gesamtscore ≥ 8 war oder ein eitriger Ausfluss vorlag. Stomale Leckage wurde als Milchleckage auf Gaze innerhalb von 2 Wochen nach der PEG-Insertion definiert. Vor dem Eingriff wurde eine Mikrobenkultur der Mundhöhle gewonnen; Eine Wundkultur würde erhalten werden, wenn die peristomale Infektion eingeprägt wäre. Am Tag vor und am nächsten Tag des PEG-Eingriffs wurden Blutuntersuchungen durchgeführt, darunter großes Blutbild, Nierenfunktion, Leberfunktion, Blutkultur und CRP. Post-PEG-Fieber wurde als Körpertemperatur über 38 °C innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff definiert. Die Diagnose einer Lungenentzündung würde gestellt, wenn innerhalb von 2 Wochen nach der PEG-Implantation eine neu entdeckte Infiltration im Röntgenbild des Brustkorbs und infektiöse Anzeichen wie Leukozytose, Fieber oder ein Anstieg des CRP-Spiegels im Serum festgestellt würden. Änderungen des N/L-Verhältnisses und des CRP (Delta-CRP) wurden am nächsten Tag nach der PEG aufgezeichnet. Die Aufnahmetage wurden vom PEG-Implantationsdatum bis zum Entlassungsdatum aufgezeichnet.

Der primäre Endpunkt war die peristomale Wundinfektionsrate 2 Wochen nach dem Eingriff. Der sekundäre Endpunkt umfasst die Rate positiver Wundkulturen, die Rate positiver Blutkulturen, Lungenentzündung, Variation der weißen Blutkörperchen sowie CRP, PEG, Eingriffszeit und Stomaleckagerate. Zum Vergleich kategorialer Variablen wurde gegebenenfalls der exakte Fisher-Test oder ein χ2-Test mit Yates-Korrektur verwendet, und zum Vergleich kontinuierlicher Variablen wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Die Risikofaktoren einer peristomalen Wundinfektion wurden mithilfe des logistischen Regressionsmodells verglichen.

Die Variablen mit statistischer Signifikanz (P < 0,05) oder ungefährer Signifikanz (P < 0,1) gemäß univariater Analyse wurden einer multivariaten Analyse unter Verwendung eines schrittweisen logistischen Vorwärtsregressionsmodells unterzogen. Ein zweiseitiger p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die diagnostische Genauigkeit von Delta-CRP wurde anhand der Receiver Operating Characteristic Curve (ROC-Kurve) untersucht. Der beste Cut-Off-Wert jedes Indikators wurde basierend auf dem Youden-Index ausgewählt. Die Sensitivität, Spezifität, der negative Vorhersagewert (NPV) und der positive Vorhersagewert (PPV) wurden basierend auf dem Grenzwert berechnet. Alle statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics für Windows, Version 23.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA) durchgeführt. Die peristomale Infektion innerhalb von 2 Wochen nach der PEG-Implantation war die Ergebnismessung zur Schätzung der Stichprobengröße für diese Studie. Unter der Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05, eines Beta-Risikos von 0,8 und einer peristomalen Infektion von 5 % in der Betadine-Gruppe und 20 % in der Kontrollgruppe gemäß früheren Studien [9, 10] beträgt die Anzahl der benötigten Patienten in jeder Behandlungsgruppe wurde auf 50 geschätzt. Eine Zwischenanalyse wurde durchgeführt, nachdem die Hälfte der geschätzten Fälle erreicht war. Die Vergeblichkeitstests ergaben, dass bei der Einschreibung von 50 Patienten wahrscheinlich keine statistische Signifikanz erreicht werden würde, weshalb wir beschlossen, die Studie abzubrechen.

Von April 2014 bis August 2021 wurden insgesamt 58 Patienten auf ihre Eignung untersucht; acht wurden ausgeschlossen (Abb. 2) und 50 wurden nach dem Zufallsprinzip entweder PEG mit Betadine-Beschichtung (n = 25) oder nicht (n = 25) erhalten. Ein Patient der Kontrollgruppe verstarb am Tag 6 nach der PEG-Implantation aufgrund einer Lungenentzündung. Es gab keinen signifikanten Unterschied in den Ausgangsmerkmalen der Patienten zwischen der Betadine-Gruppe und der Kontrollgruppe. Es gab einen Trend, dass die Serumspiegel von WBC, CRP und N/L-Verhältnis höher waren und die PEG-Eingriffszeit in der Kontrollgruppe kürzer war. Die Veränderungen des N/L-Verhältnisses und des CRP (Delta-CRP) waren in der Kontrollgruppe signifikant höher als in der Betadine-Gruppe (N/L-Verhältnis 3,1 vs. 1,2, p = 0,047; CRP 2,68 vs. 1,16, p = 0,009) (Tabelle 1). ). Die beiden Gruppen unterschieden sich nicht hinsichtlich Post-PEG-Fieber, peristomaler Infektion, Lungenentzündung oder Infektion jeglicher Ursache.

Der Inklusionsfluss der Patienten

Bei der univariablen Analyse von 50 Patienten, die sich einer PEG unterzogen, war Delta CRP der einzige prädiktive Faktor einer peristomalen Infektion (Tabelle 2). Delta CRP und Krankenhausaufenthaltstage waren in der univariablen Analyse mit höheren Gesamtinfektionsraten verbunden, aber nur Delta CRP sagte in der multivariablen Analyse unabhängig eine Gesamtinfektion voraus (Tabelle 3). Die ROC-Kurve von Delta CRP zur Diagnose einer peristomalen Wundinfektion zeigte eine Fläche unter dem ROC von 0,712 (p = 0,039) (Abb. 3). Die besten Grenzwerte von Delta CRP für die Diagnose einer peristomalen Wundinfektion lagen bei 3 mg/dl, mit einer Sensitivität von 50 %, einer Spezifität von 85 %, einem PPV von 45,45 %, einem NPV von 87,18 % und einer Genauigkeit von 78 % ( Abb. 3). Unterdessen zeigte die ROC-Kurve von Delta CRP für die Diagnose einer Infektion jeglicher Ursache eine Fläche unter dem ROC von 0,748 (p = 0,008) (Abb. 4). Die besten Grenzwerte von Delta CRP für die Diagnose einer Infektion jeglicher Ursache lagen bei 3 mg/dl mit einer Sensitivität von 53,85 %, einer Spezifität von 81,08 %, einem PPV von 50 %, einem NPV von 83,33 % und einer Genauigkeit von 74 %. (Abb. 4).

ROC-Kurve des Delta-CRP zur Diagnose einer peristomalen Wundinfektion

ROC-Kurve des Delta-CRP zur Diagnose einer Infektion jeglicher Ursache

Ein Patient verstarb 6 Tage nach der PEG-Implantation aufgrund einer Lungenentzündung. Den Aufzeichnungen zufolge litt der Patient nach dem Füttern unter plötzlicher Atemnot und hohem Fieber. Milchartiges Material wurde festgestellt, nachdem Saug- und Aspirationsversuche in den Atemwegen durchgeführt wurden. Bei dreizehn Patienten kam es nach der PEG-Implantation innerhalb von zwei Wochen zu Infektionsepisoden. Acht hatten eine peristomale Wundinfektion, drei von ihnen hatten eine Lungenentzündung und zwei von ihnen hatten beides (Ergänzungstabelle 1). Von den 13 Patienten stellten die Ergebnisse der Mundkultur vor der PEG-Implantation bei neun Patienten (69,2 %) dominante Infektionskeime dar. Zu den häufigen Krankheitserregern gehörten Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli und Klebsiella pneumoniae. Zwei Patienten verstarben nach der PEG-Implantation innerhalb eines Monats aufgrund einer Lungenentzündung. Einer gehörte zur Betadine-Gruppe, der andere zur Kontrollgruppe.

Dies ist die erste Studie, die die Wirksamkeit der Betadine-Beschichtung zur Vorbeugung einer peristomalen PEG-Infektion untersucht. Unser Ergebnis zeigte, dass die Betadin-Beschichtung eine peristomale Infektion oder Lungenentzündung nicht verhindern konnte. Es könnte jedoch den Serumspiegel der CRP-Erhöhung nach PEG reduzieren. Die Mikroben der Mundkultur vor PEG korrelierten stark mit Mikroben nach einer Infektion, einschließlich Lungenentzündung und peristomaler Wundinfektion. Der Delta-CRP nach 24 Stunden war der wichtigste Prädiktor für eine peristomale Wundinfektion und eine Infektion jeglicher Ursache innerhalb von 14 Tagen nach der PEG-Implantation.

In mehreren Studien wurde die Reduzierung des Kontakts zwischen der PEG-Sonde und den Organismen in der Mundhöhle diskutiert. Maetani et al. [10] fanden heraus, dass die Overtube-Implantation die peristomale Wundinfektion nach der PEG-Implantation reduzieren konnte. Horiuchi et al. [17] fanden heraus, dass die intranasale Anwendung von Mupirocin, Arbekacin-Inhalation und orales Sulfamethoxazol/Trimethoprim zur Dekolonisierung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) in der Mundhöhle peristomale Wundinfektionen reduzieren könnte.

In unserer Studie stellten wir jedoch fest, dass die Betadin-Beschichtung von PEG-Röhrchen die peristomale Wundinfektion nicht reduzierte. Frühere Studien haben berichtet, dass eine Betadine-Spülung vor Zahnextraktion oder Gingivektomie die Bakteriämie um 30–40 % reduzieren könnte [14, 15], in der Betadine-Spülungsgruppe liegt die Prävalenz von Bakteriämie jedoch immer noch bei 20–30 %. Es deutete darauf hin, dass Betadine durch die Kolonisierung zwar verringert, aber nicht ausgerottet werden kann.

Obwohl die Betadine-Beschichtung peristomale Wundinfektionen oder Lungenentzündungen nicht reduzieren konnte, stellten wir nach der PEG-Implantation in der Betadine-Gruppe einen geringeren Anstieg des Serum-CRP-Spiegels und des N/L-Verhältnisses fest. Laut früheren Studien wirkt Povidon-Jod nicht nur antibakteriell, sondern auch entzündungshemmend. Es kann menschliche Entzündungseffektorzellen und Entzündungsmediatoren wie TNF-α und β-Galactosidase unterdrücken [18, 19]. Unterdessen wird CRP in der Entzündungsreaktion auf Interleukin-6 synthetisiert und durch TNF-α reguliert [20]. Veränderungen der CRP-Spiegel im Serum sind nicht nur ein diagnostisches Instrument für Sepsis und Infektionen [21, 22], sondern auch ein Indikator für die Entwicklung einer Entzündung. Nach unseren Erkenntnissen konnte der Delta-CRP-Wert vor und nach der PEG-Implantation unabhängig voneinander die Folge einer peristomalen Wundinfektion und einer Infektion jeglicher Ursache vorhersagen, wobei der beste Cut-off-Wert bei Delta-CRP 3 mg/dl lag. Es ist zu beachten, dass die Betadin-Beschichtung des PEG-Röhrchens den Anstieg des Serum-CRP-Spiegels nach der PEG-Implantation verringern könnte, nicht jedoch die Rate peristomaler Wundinfektionen. Es wird angenommen, dass die Betadin-Beschichtung auf PEG-Röhren die Besiedlung von Mikroben und die Entzündungsreaktion verringern könnte, aber nicht ausreicht, um Infektionen zu reduzieren. In einem früheren Artikel wurde die Anwendung von Povidon-Jod-Salbe auf der Stomawunde nach der PEG-Implantation vorgeschlagen [23]. Die entzündungshemmende Wirkung könnte auch lokal wirksam sein, war jedoch nur begrenzt auf die Hautstelle beschränkt. Allerdings hatte Delta CRP 3 mg/dl einen guten NPV für peristomale Wundinfektionen und Infektionen jeglicher Ursache als Grenzwert. Außerdem waren die Organismen der Mundkultur mit denen nach der Wund- und Sputumkultur identisch. Dies weist darauf hin, dass orale Mikroben den Großteil der peristomalen Infektionen und Lungenentzündungen nach PEG ausmachen. Daher kann die orale Desinfektion vor der Durchführung einer PEG nicht genug betont werden. Bei Patienten mit Delta-CRP > 3 mg/dl kann eine präventive Antibiotikagabe gemäß Mundkultur in Betracht gezogen werden.

In unserer Studie gibt es mehrere Einschränkungen. Erstens handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum und einer kleinen Stichprobengröße. Zweitens gab es keinen positiven Befund zum primären Ergebnis, was möglicherweise an der geringen Stichprobengröße und der unangemessenen Einschätzung der Aussagekraft liegt. Die Post-hoc-Analyse zeigte jedoch, dass eine Veränderung des CRP im Serum nach der PEG-Implantation eine Vorhersage einer nachfolgenden Infektion ermöglichen könnte, was für die klinische Praxis von Vorteil sein könnte.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine mit Betadine beschichtete Gastrostomiekanüle den CRP-Anstieg nach der PEG-Implantation reduzieren kann, jedoch nicht die peristomale Infektion reduzieren kann. Die Veränderung des Serum-CRP-Spiegels nach PEG kann eine peristomale Wundinfektion und eine Lungenentzündung vorhersagen. Die Mikroben der Mundkultur korrelieren stark mit dem Erreger einer späteren Lungenentzündung und Wundinfektion. Die Wirksamkeit einer Gastrostomiekanüle mit Povidon-Jod-Beschichtung sollte in Zukunft im Rahmen einer entsprechend aussagekräftigen Studie neu bewertet werden. Ob präventive Antibiotika erforderlich sind, um eine potenzielle Infektion bei Patienten mit erhöhtem CRP nach PEG abzuwehren, bedarf weiterer Untersuchungen.

Die während der aktuellen Studie verwendeten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich.

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Wir danken dem Taipei Veteran General Hospital für die Unterstützung unserer Studie.

Die Studie wurde teilweise durch einen Zuschuss (V110A-002) des Veterans General Hospital-Taipei unterstützt.

Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Abteilung für Medizin, Taipei Veterans General Hospital, Nr. 201, Sek. 2, Shih-Pai Rd., Taipei 112, Taipei, Taiwan

Yu-Jen Chen, Ming-Chih Hou, Tsung-Chieh Yang, Pei-Chang Lee, Yen-Po Wang, Yi-Hsiang Huang und Fa-Yauh Lee

Medizinische Fakultät der National Yang-Ming Chiao-Tung University, Taipei, Taiwan, Republik China

Yu-Jen Chen, Ming-Chih Hou, Tsung-Chieh Yang, Pei-Chang Lee, Yen-Po Wang, Yi-Hsiang Huang und Fa-Yauh Lee

Abteilung des Endoskopiezentrums für Diagnose und Behandlung, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Yen-Po Wang

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Yu-Jen Chen: Konzeptentwicklung und Manuskripterstellung; Yen-Po Wang, Tsung-Chieh Yang, Pei-Chang Lee: Datenanalyse; Yi-Hsiang Huang, Fa-Yauh Lee: Studienbetreuung; Ming-Chih Hou: kritische Überarbeitung. Alle Autoren haben das endgültige Manuskript gelesen und genehmigt.

Korrespondenz mit Ming-Chih Hou.

Alle in Studien mit menschlichen Teilnehmern durchgeführten Verfahren entsprachen den ethischen Standards des institutionellen und/oder nationalen Forschungsausschusses sowie der Helsinki-Erklärung von 1964 und ihren späteren Änderungen oder vergleichbaren ethischen Standards. Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Taipei Veterans General Hospital (VGHIRB Nr. 2013-11-017 C) genehmigt und auf www.clinicaltrial.gov (NCT04249570) registriert. Erster Registrierungstermin war der 30.01.2020. Die Einverständniserklärung aller in die Studie einbezogenen Einzelteilnehmer wurde eingeholt.

Unzutreffend.

Die Autoren haben keinen Interessenkonflikt.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Chen, YJ., Hou, MC., Yang, TC. et al. Wirksamkeit einer mit Betadin beschichteten Gastrostomiekanüle zur Reduzierung peristomaler Infektionen nach perkutaner endoskopischer Gastrostomie: eine randomisierte kontrollierte Studie. BMC Gastroenterol 23, 155 (2023). https://doi.org/10.1186/s12876-023-02702-w

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Eingegangen: 11. Oktober 2022

Angenommen: 27. Februar 2023

Veröffentlicht: 15. Mai 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12876-023-02702-w

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